Das Rätsel um das Blutgerinnsel von AstraZeneca ist ein Dilemma für die europäischen Regulierungsbehörden

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Mehrere Hämatologenteams, darunter auch Greinacher, sagen jedoch, dass eine überaktive Immunantwort bei einigen Patienten die seltene Gerinnungserkrankung auslöst, die dazu führt neue Behandlungsrichtlinien in Europa.

Daher bemühen sich Wissenschaftler, die Gene der Patienten zu kartieren und die Krankengeschichte der Kranken auf Anhaltspunkte zu untersuchen, was eine Person anfälliger als eine andere machen könnte – und ob etwas anderes als der Impfstoff im Spiel sein könnte.

“Dies ist die Suche nach der Nadel im Heuhaufen”, sagte Greinacher und erklärte, dass jede Konstellation von Risikofaktoren, die bei 99,9 Prozent der Bevölkerung nicht vorhanden ist, schuld sein könnte.

Während die Teams arbeiten, hat Europa mit einer sich schnell entwickelnden dritten Welle der Pandemie zu kämpfen, die von Varianten angetrieben wird. Der Impfstoff von AstraZeneca gilt als eines der wichtigsten Instrumente, um den Kontinent – und die Welt – zur Genesung zu führen.

Die Frage, wie Duellprobleme ausgeglichen werden können – steigende Fälle und eine seltene, aber möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkung – hat Regulierungsbehörden und Experten gespalten.

Großbritannien hat Impfungen für alle Altersgruppen vorangetrieben und weiterhin den von dem schwedisch-britischen Pharmagiganten AstraZeneca und der Universität Oxford gemeinsam entwickelten Impfstoff unterstützt.

Frankreich, DeutschlandSchweden und Kanada sind unter denjenigen, die die Anwendung bei jüngeren Menschen einschränken, während Dänemark und Norwegen eine vollständige Pause eingelegt haben.

AstraZeneca hat gesagt „Die Patientensicherheit hat weiterhin höchste Priorität für das Unternehmen“ und weist darauf hin, dass die britischen oder europäischen Aufsichtsbehörden keine Beziehung zwischen dem Impfstoff und den Blutgerinnseln festgestellt haben.

Das Unternehmen analysiert derzeit seine Datenbanken, um besser zu verstehen, ob solche Vorfälle häufiger auftreten, als man normalerweise erwarten würde.

Wenn eine Verbindung zum Impfstoff hergestellt wird, kann dies die Impfprogramme weltweit beeinträchtigen. Die Dosen von AstraZeneca sind billig und leicht zu lagern, und es gibt Pläne, sie einzuführen mehr als 140 Länder durch ein Programm zur Gewährleistung einer gerechten Verteilung.

Seltenes Gehirngerinnsel

Das Hauptanliegen sind Fälle von cerebraler venöser Sinusthrombose oder CVST, einer ungewöhnlichen Art von Venengerinnsel, die Blutungen im Gehirn verursachen kann.

Die Zahlen sind gering, wobei die britischen Zahlen auf eine Inzidenz von etwa 1 von 500.000 Schüssen hinweisen. Höhere Raten in Ländern, in denen der Impfstoff von AstraZeneca nur bei jüngeren Menschen angewendet wurde, haben jedoch zu Diskussionen darüber geführt, ob die Risiken für bestimmte Altersgruppen oder für Frauen höher sein könnten.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur, die Regulierungsbehörde der Europäischen Union, sagte, sie untersuche mindestens 44 Fälle der seltenen Hirngerinnsel und mindestens 14 Todesfälle unter rund 9,2 Millionen Impfungen in 30 europäischen Ländern.

Insgesamt sind das etwa 4,6 Fälle, die sich innerhalb weniger Wochen nach der Impfung pro 1 Million Schüsse entwickeln. Diese Rate ist über einen kurzen Zeitraum höher als erwartet, sagen Experten. Die Gehirngerinnsel wirken sich normalerweise auf die Umgebung aus fünf Menschen pro 1 Million im Laufe eines ganzen Jahres, so Johns Hopkins.

Die Zahl derjenigen, die den Pfizer-Impfstoff erhalten, der in Europa häufiger verwendet wird als der von AstraZeneca, lag nach der Impfung bei 0,2 pro Million, und der Impfstoff von Moderna, der in Europa nur begrenzt verbreitet ist, liegt laut EMA bei Null.

In den europäischen Gesamtzahlen ist Großbritannien nicht enthalten und es werden keine Fälle aus anderen Ländern nach dem 22. März berücksichtigt. Die EMA wird voraussichtlich noch in diesem Monat eine Aktualisierung vornehmen. Bis zum 29. März hat die deutsche Aufsichtsbehörde 31 Fälle von ungewöhnlichen Blutgerinnseln bei 2,7 Millionen Menschen gemeldet, die mit der AstraZeneca-Dosis geimpft wurden, von denen neun gestorben sind.

In Norwegen haben die Aufsichtsbehörden angegeben, dass der AstraZeneca-Impfstoff „wahrscheinlich“ bei sechs Medizinern unter 120.000 geimpften Personen Gerinnsel verursacht hat. Vier sind gestorben.

Nutzen versus Risiko

Gruppen wie die EMA und die Weltgesundheitsorganisation sowie die britische Aufsichtsbehörde sagen, dass die Vorteile von Impfstoffen alle möglichen Risiken überwiegen – und selbst diese Risiken sind gering – und fordern die Menschen auf, ihre Aufnahmen wie gewohnt zu machen.

Während es das Vertrauen in den Impfstoff schädigen könnte, argumentierte sie, es wäre schlimmer, nicht transparent zu sein.

„Aber was wird das Vertrauen mehr untergraben? So etwas unter den Teppich kehren, nicht ernst nehmen? “ Sie fragte.

Die Bemühungen, festzustellen, ob einige Gruppen stärker betroffen sind als andere, werden durch die geringe Anzahl von Fällen und die Unterschiede bei der Einführung des Impfstoffs erschwert.

Im Gegensatz zu anderen europäischen Ländern begann Großbritannien mit AstraZeneca-Impfungen bei älteren Menschen.

Es meldete fünf Fälle in seinen ersten 11 Millionen Schüssen. Kommentar zu den aktualisierten britischen Zahlen auf Twitter am Samstag, Statistiker David Spiegelhalter sagte, dass, wenn durch den Impfstoff verursacht, das Risiko “gering” erscheint.

Es ist jedoch „wichtig zu wissen, ob dieses Risiko in jüngeren Altersgruppen wesentlich höher ist, wie an anderer Stelle festgestellt wurde.“

Der EMA zufolge gibt es keine wissenschaftlichen Beweise für altersspezifische Beschränkungen, wie sie von einigen europäischen Ländern auferlegt wurden. Aber die Agentur sagte, dass bei Betrachtung der Aufnahmen für Personen unter 60 Jahren das Risiko eher bei 1 zu 100.000 zu liegen scheint.

Die Forscher versuchen auch herauszufinden, ob Frauen einem höheren Risiko ausgesetzt sind. In Deutschland waren 29 von 31 Patienten mit Hirngerinnseln Frauen. Aber die Regulierungsbehörde sagt, das könnte daran liegen, dass Länder wie Deutschland damit begonnen haben, Gemeinden wie Beschäftigte im Gesundheitswesen zu impfen, zu denen mehr Frauen gehören.

“Wenn Sie sich ansehen, wer in der Europäischen Union im Januar, Februar und Anfang März mit dem AstraZeneca-Impfstoff geimpft wurde, ergibt sich ein Verhältnis von Frauen zu Männern von etwa 2 zu 1”, sagte Peter Arlett, Leiter der EMA Pharmakovigilanz und Epidemiologie.

Das macht es schwierig, potenzielle Impfrisiken zu „entwirren“, sagte er.

Einige Ärzte argumentieren jedoch, dass der mit dem Coronavirus verbundene Risiko mit zunehmendem Alter abnimmt, ebenso wie der Nutzen des AstraZeneca-Impfstoffs.

Risikofaktoren für Frauen?

In einem Brief an die deutschen Gesundheitsbehörden in dieser Woche, in dem eine rasche Änderung der Impfvorschriften zur Beendigung der AstraZeneca-Impfungen gefordert wurde, bezeichneten fünf Leiter der deutschen Universitätskliniken das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Frauen zwischen 20 und 29 Jahren als „inakzeptabel“.

Verzögerungen bei Impfprogrammen können aber auch Leben kosten. Spiegelhalter wies auf Kommentare des englischen Chefarztes Patrick Vallance hin, wonach eine monatliche Verzögerung bei der Impfung von 500.000 Menschen zwischen 44 und 54 Jahren zu rund 85 Krankenhauseinweisungen und fünf Todesfällen führen könne.

Trotzdem habe ich nicht die Wahl zwischen AstraZeneca und nichts, argumentierte Merkel, als sie die deutschen Beschränkungen ankündigte. Nicht alle Länder haben jedoch den Luxus, zwischen Impfstoffen zu wählen.

Besorgniserregend ist die Tatsache, dass die Gerinnungsfälle im Allgemeinen komplexer und schwerwiegender sind als normale Fälle von Hirnthrombose, sagte Edgar Schömig, Leiter des Universitätsklinikums Köln und einer der Unterzeichner des Schreibens an deutsche Gesundheitsbehörden.

Die Fälle sind einer seltenen Art von CVST am ähnlichsten, die gelegentlich bei Nebenwirkungen eines bestimmten blutverdünnenden Arzneimittels auftritt, sagen medizinische Experten.

In einem Bulletin an die Mitglieder der vergangenen Woche sagte Andrew Goddard, Präsident des Royal College of Physicians in Großbritannien, dass dies der Fall sei “Wachsender Konsens” unter Experten über die Ähnlichkeiten mit der seltenen Arzneimittelreaktion.

“Wie der Impfstoff einen solchen Effekt hervorrufen könnte, ist unklar”, sagte er und erwähnte, dass die “rasende” Forschung noch nicht abgeschlossen ist.

Laut Greinacher können Screening-Tests helfen, zu unterscheiden, ob Blutgerinnsel durch eine Antikörperantwort verursacht werden. Hämatologische Gesellschaften in Deutschland und Großbritannien empfehlen Die Tests werden im Rahmen der Untersuchungen verwendet.

Und bei der Behandlung werden Fortschritte erzielt.

Für diejenigen, die Symptome zeigen und positiv auf die spezifische Antikörperantwort testen, haben Ärzte in Europa eine Injektion von Immunglobulin empfohlen, das zur Bekämpfung von Störungen des Immunsystems verwendet wird und das Fortschreiten der Gerinnung verlangsamen kann.

“Es ist äußerst wichtig, dass dieses Syndrom erkannt wird, da es eine angemessene und wirksame Behandlung gibt”, betonte Adele Fielding, Präsidentin der British Society for Hematology, dass der ursächliche Zusammenhang mit dem Impfstoff noch nicht hergestellt wurde.

“Es ist wichtig, dass wir den Unterschied zwischen Alarm und Alarm erkennen”, fügte sie hinzu.

Arnold Ganser, ein Hämatologe an der Medizinischen Hochschule Hannover in Deutschland, der seit Anfang März drei Patienten mit der seltenen Gerinnung nach AstraZeneca-Impfungen in seinem Krankenhaus hatte, sagte, seine zweiten beiden Patienten seien zu einem früheren Zeitpunkt gefangen und entlassen worden. Der erste Patient bleibt intubiert.

Die Gesundheitsbehörden müssen bereit sein, sich an neue Daten anzupassen, aber in der Zwischenzeit liegen die Vorteile des Impfstoffs auf der Hand, sagte er.

“Die Impfung ist der einzige Weg, um aus der Pandemie herauszukommen”, sagte er. “Impfung, Impfung.”

Luisa Beck in Berlin und Martin Selsoe Sorensen in Kopenhagen haben zu diesem Bericht beigetragen.



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