Pfizer und Moderna versprechen einen massiven Impfschub

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“Wegen der dringenden Notwendigkeit, mehr Menschen zu impfen, haben wir die Produktion von Dosen hochgefahren”, sagte John Young, Chief Business Officer von Pfizer, dem Unterausschuss für Aufsicht und Ermittlungen des Hauses für Energie und Handel in vorbereiteten Zeugenaussagen.

Ein Anstieg in dieser Größenordnung bleibt jedoch entmutigend. Pfizer und Moderna, die Unternehmen mit den bislang einzigen zugelassenen Impfstoffen, müssen ihre kombinierten Lieferungen auf 75 Millionen Dosen erhöhen, um das versprochene Ziel von 220 Millionen Schüssen bis zum 31. März zu erreichen.

Das ist ein Ziel von durchschnittlich 28 Millionen Dosen pro Woche, weit mehr als bisher. Die Biden-Administration sagte letzte Woche Die den Staaten zugewiesenen Dosen würden von 11 Millionen auf 13,5 Millionen pro Woche steigen, und es wurden auch 2 Millionen Dosen an Apotheken vergeben, ein Teil der Zuweisungen, von denen erwartet wird, dass sie diese Woche wieder leicht ansteigen.

Wenn die Unternehmen in der Lage sind, ihre Prognosen zu erfüllen, es würde den Beginn des Endes einer Periode von signalisieren tiefe Frustration und markieren Sie schnellere Fortschritte gegen eine Pandemie, die behauptet hat 500.000 Leben in den Vereinigten Staaten. Die langsamer als erwartete Einführung von Impfstoffen hat die Fortschritte bei der Impfung von 70 oder 80 Prozent der US-Bevölkerung von 330 Millionen Menschen behindert Herdenimmunität gegen das Coronavirus.

Pfizer und Moderna, die beide mRNA-Impfstoffe herstellen, blieben weit hinter den von der Trump-Regierung im Dezember festgelegten Lieferplänen zurück, als ihre Impfstoffe erhalten wurden Notfallgenehmigung von der Food and Drug Administration. Beide Unternehmen vertrauen jedoch auf ihre jüngsten Versprechen, nachdem sie weiterhin in die Fertigung investiert und die Produktion stetig vorangetrieben haben. Zusammen haben die beiden Unternehmen Verträge zu liefern 600 Millionen Dosen, von denen sie sagen, dass sie bis Ende Juli fertig sein werden.

Pfizer, das bei der Herstellung seines Impfstoffs mit BioNTech in Deutschland zusammenarbeitet, hat nach Angaben von Young einen aggressiven Zeitplan für die Steigerung der Lieferungen in den kommenden Wochen festgelegt. Das Unternehmen hat Geld in die Verdoppelung der Losgrößen und das Hinzufügen von Fertigungssuiten sowie in die eigene Versorgung mit wichtigen Rohstoffen gesteckt Lipide und Schaffung einer eigenen Endfüllkapazität, um Impfstoffchargen für den Versand in Fläschchen zu füllen.

Pfizer berichtete letzte Woche während des Besuchs von Präsident Biden in seiner Produktionsstätte in Kalamazoo, Michigan, dass die Produktionszeit von 110 Tagen auf etwa 60 Tage verkürzt wurde.

Pfizer profitierte auch von einer FDA-Entscheidung, die eine „Überfüllung“ seiner Fläschchen als feststellte eine sechste DosisDies führt zu einer Steigerung der Lieferungen um 20 Prozent.

Eine ungleichmäßige wöchentliche Produktion ist einer der Gründe, warum die Regierung Biden keine neuen Versprechen abgegeben hat ursprüngliches Ziel, innerhalb der ersten 100 Tage des Präsidenten 100 Millionen Schüsse abzugeben, trotz der ehrgeizigeren Versprechen der Arzneimittelhersteller, Laut einem hochrangigen Verwaltungsbeamten, der wie andere Beamte, die sich mit Produktionsplänen befassten, aufgrund der Sensibilität der Angelegenheit unter der Bedingung der Anonymität sprach.

Die Verwaltung ist bestrebt, die Unternehmen an ihren Verpflichtungen festzuhalten, sagte der Beamte, während sie „genügend kooperative Beziehungen unterhält, in denen sie Risiken teilen, anstatt eine Waffe an den Kopf zu legen und zu sagen:„ Sie müssen X oder Y und wir tun will nichts davon hören. ‘ ”

Zwei weitere Regierungsbeamte von Biden sagten, es sei unwahrscheinlich, dass bis Ende März 220 Millionen Impfstoffdosen verteilt würden, selbst wenn eine Menge, die sich dieser Summe nähert, Staaten und anderen Gerichtsbarkeiten zugewiesen würde, ohne bis dahin versandt zu werden. Ein Beamter sagte, nur knapp 200 Millionen Dosen seien eine realistischere Schätzung.

Das Potenzial für eine Angebotsverknappung, wenn das erste Quartal Ende nächsten Monats zu Ende geht, könnte eine kleinere Wiederholung von Problemen darstellen, die die Trump-Administration belästigt Ende letzten Jahres. Nancy Messonnier, Direktorin des Nationalen Zentrums für Immunisierung und Atemwegserkrankungen in den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, schätzte den 20. Dezember auf einer Sitzung eines CDC-Beratungsgremiums, dass im Dezember 40 Millionen Dosen verabreicht werden würden, im Januar 60 Millionen 100 Millionen im Februar – Projektionen, die viel höher waren als die Realität.

Öffentlich veröffentlicht CDC-Daten gibt an, dass bis Montag etwa 75 Millionen Dosen abgegeben wurden – etwa 10 Millionen weniger Dosen, als die Unternehmen in ihrem vorbereiteten Zeugnis angegeben haben.

Bundesbeamte sagten, dass die abgegebenen Dosen ungefähr gleichmäßig zwischen den beiden Unternehmen aufgeteilt wurden. Ungefähr 44 Millionen Menschen haben Schüsse erhalten, von denen fast 20 Millionen beide Injektionen erhalten haben, insgesamt ungefähr 64 Millionen Schüsse.

Pfizer verspricht, bis Ende März 120 Millionen Dosen bereitzustellen, während Moderna angekündigt hat, bis dahin 100 Millionen Dosen bereitzustellen. Treffen Ziel wäre es, dass Pfizer in den nächsten fünf Wochen mehr als 2 Millionen Dosen pro Tag oder mehr als 14 Millionen pro Woche freisetzen müsste. Laut einem der an der Impfung beteiligten Bundesbeamten stellt das Unternehmen derzeit etwa 9 Millionen Dosen pro Woche zur Verfügung, mit der Erwartung, dass es bis Anfang April stetig auf etwa 13 Millionen Dosen pro Woche ansteigen kann. Moderna wird voraussichtlich etwa 10 Millionen pro Woche erreichen, sagte der Beamte.

Moderna sagte in seinem vorbereiteten Zeugnis, dass es seit dieser Woche 45 Millionen Dosen produziert habe, was 55 Millionen oder mehr als 10 Millionen pro Woche übrig lässt, um sein Ziel von 100 Millionen bis zum 31. März zu erreichen.

„Während wir daran arbeiten, diese Ziele zu erreichen, lernen wir kontinuierlich und arbeiten eng mit unseren Partnern und der Bundesregierung zusammen, um Wege zu finden, um Engpässe zu beseitigen und unsere Produktion zu beschleunigen“, sagte Stephen Hoge, Präsident von Moderna, in vorbereiteten Bemerkungen.

Der einmalige Impfstoff von Johnson & Johnson, der voraussichtlich bereits an diesem Wochenende für den Notfall zugelassen wird, wird ebenfalls einen deutlichen Schub bringen, obwohl Bundesbeamte sagen, dass nur wenige Millionen Dosen sofort verfügbar sein werden.

Nach diesem langsamen Start wird die Das Unternehmen wird bis Ende März 20 Millionen Dosen liefern, sagte Johnson & Johnson in seinem vorbereiteten Zeugnis. Bis Ende April soll das Unternehmen fast 60 Millionen Dosen in die USA geliefert haben, so die Behörden – auf dem besten Weg, sein Versprechen zu erfüllen, bis Ende Juni 100 Millionen Dosen zu liefern.

“Die Herstellung unseres Impfstoffs ist ein hochkomplexer Prozess, der ganz besondere Fähigkeiten und Erfahrungen erfordert”, sagte Richard Nettles, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten in den USA für die Janssen-Abteilung von Johnson & Johnson, in seinem vorbereiteten Zeugnis. “Infolgedessen sind die Skalierung der Produktionsleistung und die Beschleunigung des Zeitplans für einen Coronavirus-Impfstoff mit erheblichen Herausforderungen verbunden.”

Um sich auf einen erwarteten Anstieg des Impfstoffs vorzubereiten, organisieren Bundesbeamte Massenimpfstellen in Stadien und Parks im ganzen Land. Sie leiten mehr Impfstoffe direkt an Einzelhandelsapotheken. Und sie erzählen Staaten, dass innerhalb weniger Monate Das Angebot an Schüssen könnte die Nachfrage übertreffen und eine verstärkte Anstrengung erfordern, um widerstrebende Menschen von einer Impfung zu überzeugen.

Andy Slavitt, ein leitender Berater des Weißen Hauses für die Reaktion auf Coronaviren, sagte, er verbringe ebenso viel Zeit mit nachfrageseitigen Modellen wie mit solchen, die sich mit Versorgungsengpässen befassen. Verhaltensfaktoren, die das Zögern des Impfstoffs beeinflussen, stellen eine “andere, aber nicht weniger kritische Herausforderung dar, als eine Fabrik dazu zu bringen, mehr Versorgung zu produzieren”.

Das vorbereitete Zeugnis für die Anhörung des Hauses bot einen detaillierteren Einblick in die Herstellung von Impfstoffen durch Unternehmen, die ihre Produktionsverfahren und -daten traditionell geheim halten. Insbesondere die mangelnde Transparenz der Produktionspläne für Pfizer hat die Bundesbeamten frustriert, obwohl hochrangige Verwaltungsbeamte von Biden behaupten, sie hätten stärkere Kommunikationswege in den Herstellungsprozess als die Trump-Verwaltung. Dies schließt eine persönliche Überwachung der Fertigung „nach Bedarf“ ein, so ein hochrangiger Beamter der Biden-Administration, der aufgrund der Sensibilität der Angelegenheit unter der Bedingung der Anonymität sprach.

Eines der zentralen Ziele von Bidens Team war es, den Staaten eine bessere Versorgungsprognose zu bieten, damit sie die benötigten Arbeitskräfte vorbereiten, Fördergruppen bestimmen und die Erwartungen der Öffentlichkeit festlegen können. In den ersten Wochen des Rollouts beklagten sich Staatsbeamte darüber, dass sie durch kurzfristige Änderungen ihrer Zuweisungen überrascht wurden. Weniger als eine Woche nach dem Amtsantritt von Biden erhöhte die Verwaltung die wöchentlichen Zuweisungen um 16 Prozent und versprach, drei Wochen im Voraus Schätzungen des voraussichtlichen Angebots vorzulegen.

Das hat sich als schwieriger erwiesen, als das Team des Präsidenten erwartet hatte, zum großen Teil, weil die Produktionssteigerungen ungleichmäßig waren. Die Berater von Biden waren in der Lage, wöchentlich Staaten mit erhöhtem Angebot zu benachrichtigen – normalerweise bei Anrufen mit Gouverneuren unter der Leitung von Jeff Zients, dem Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses -, aber die dreiwöchigen Schätzungen sind weniger zuverlässig geworden.

Ein Großteil der Schwierigkeiten bei der Versorgungsprognose ist auf Engpässe bei der Befüllung zurückzuführen, die von Bundesbeamten als das wichtigste Hindernis für die Steigerung der Produktion bezeichnet werden.

Letzte Woche gab Moderna bekannt, was es als “kurzfristige Verzögerungen in der Endphase der Produktion und Freigabe gefüllter Fläschchen” bezeichnete, auf die sein Produktionspartner Catalent aus New Jersey stieß. Das gleiche Unternehmen führt für Johnson & Johnson Füllfunktionen aus. Moderna betonte, dass es in der Lage sein würde, die monatlichen Ziele zu erreichen, und Bundesbeamte sagten, es gebe keinen Rückgang des Angebots an Staaten. Moderna hat die FDA gebeten, ihr zu gestatten, bis zu fünf weitere Dosen in jede ihrer Durchstechflaschen zu geben, die derzeit 10 Dosen enthalten, was die Füllkapazität um 50 Prozent verbessern würde.

Beamte in Staaten im ganzen Land behaupten, sie könnten bis zu fünfmal so viel Impfstoff verabreichen, wie sie erhalten. Das Versprechen einer Schussflut könnte ihnen helfen, die Pandemie zu beenden.

“Wir verfügen über die Kapazität und die Infrastruktur, um die Geschwindigkeit, mit der wir in Connecticut Waffen abschießen können, drastisch zu steigern, wenn wir über die erforderlichen Vorräte verfügen”, sagte Ned Lamont (D), Gouverneur von Connecticut. “Die Biden-Regierung hat Vorhersehbarkeit und eine erhöhte Anzahl von Dosen bereitgestellt, um unsere Bemühungen auf staatlicher Ebene zu unterstützen, und solange dies so bleibt, kommt das Licht am Ende des Tunnels immer näher.”

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